阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)的说明书
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生产药品名称疫苗
通用性名字:阿法骨化醇胶囊
产品名称:阿法迪三(阿法骨化醇胶囊)
英文名字:Alfacalcidol Soft Capsules
拼音字母全码:AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)
生产关键成分疫苗阿法骨化醇。
生产成 份疫苗
化学名:(5Z,7E)-9,10-开环传递函数胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
生产性 状疫苗本产品为棕红色(规格型号0.25μg) 或象牙白(规格型号1μg) 椭圆状不全透明胶囊,胶囊壳前面一种印着“0.25”,后面一种印着“1.0”字眼,內容物为淡黄色稠状液。
生产适用范围/功效与作用疫苗1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状腺功能较为亢奋(伴随骨病者);4、甲状腺机能减退;5、营养成分和消化吸收阻碍造成的佝偻病和骨软化症;6、隐匿性钙的缺失(D-依存性I)的佝偻病和骨软化症。
生产型号规格疫苗1μg*10s
生产使用方法使用量疫苗内服。1.骨质疏松症:首使用量 0.5μg/天2.其他条件:首使用量成 人:1μg/天 老年康复人:0.5μg/天休重25kg以上的少年儿童无肾性骨病者:1μg/天以便避免高血钙的产生,应依据生化指标调整阿法骨化醇的使用量。吃药前期务必每星期测量血钾水准,使用量可按0.25-0.5μg/天的增加量逐渐提升,大部分成年人病人的剂很达到1-3μg/天。当使用量平稳后,每2-4周测量一次血钾。针对骨软化症病人,不可以由于其血钾水准沒有快速上升而增加阿法骨化醇的使用量,其他功效指标值,如血液碱性磷酸酶水准,可做为调节剂很更有效的指标值。或遵医嘱。
生产副作用疫苗除开造成身患肾损伤的患者出現高血钙,高血磷外,未有其他副作用的报导(针对开展高钙血症分析的病人应考虑到其透析液钙内流的可能性)。但长期性大使用量服食或身患肾损伤的患者可能出現恶心想吐、头晕目眩、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙迹象,断药后就可以恢复过来。
生产禁 忌疫苗1.禁止使用于高钙血症、高聚磷酸盐尿症(伴随甲状腺机能减退者以外),高镁血症。2.具备维他命D食物中毒症状。对本产品中一切成份或己知对维他命D及类似物皮肤过敏的病人不可以服食阿法骨化醇。
生产常见问题疫苗阿法骨化醇能够 提升肠胃钙磷消化吸收,因此 应检测血细胞中的钙磷水准。尤其是对肾功能不全的病人。在服食阿法骨化醇医治的全过程中,很少每三个月开展一次血液和尿(24钟头搜集)钙水准的基本检测。假如在服食期内出現高血钙或高尿钙、应快速断药直到血钾水准恢复过来(大概需一周時间),随后能够 按未次使用量递减给药,当骨骼痊愈的生化指标(如血液中碱性磷酸酶水准发展趋势向一切正常)时,如不适度降低阿法迪三的使用量,则本能反应产生高血钙症,一旦出現高血钙症就应该马上中断钙的补充。
生产儿科用药疫苗参照使用方法使用量,或遵医嘱。
生产老年人病人服药疫苗参照使用方法使用量,常见问题等,或遵医嘱。
生产孕妇及哺乳期间服药疫苗怀孕期服食阿法骨化醇的安全系数未有充足的直接证据,尽管小动物实验说明其没害,但同其他药品一样,仅有在怀孕期需要服药而又要无其他代替品,则能够 应用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全系数并未很终明确,但服食阿法骨化醇时,奶水中的1.25-二甲基维他命D的成分可能有所增加,因为这会影响宝宝的钙新陈代谢,故哺乳期间应考虑到断药。
生产药品相互影响疫苗高血钙病人服食洋地黄中药制剂可能加快心律失常,因此 洋地黄中药制剂与阿法骨化醇另外运用时务必严实监控患者的状况。服食巴比妥磷酸盐或其他酶诱发的抗惊厥药的患者,需要很大使用量的阿法骨化醇才可以造成功效。另外服食矿物质机油(长期性),消胆胺,硫糖铝和抑酸铝中药制剂时,可能降低阿法骨化醇的消化吸收。含镁的抑酸中药制剂或轻泻剂与阿法骨化醇另外服食可能造成 高镁血症,因此对漫性肾透析患者应慎重应用。阿法骨化醇与含钙量中药制剂及噻嗪类利尿药另外服食时,可能会提升高血钙的风险。因为阿法骨化醇是一种强力的维他命D化合物,应防止另外应用药理学使用量的维他命D以及类似物,以防造成可能的加协作用及高血钙症。
生产药品过多疫苗主要表现:高血钙临床症状为肌病、疲惫、孱弱、头昏、犯困、头痛、恶心想吐、口干舌燥、便秘、腹泻、胃烧心、呕吐、腹痛或其他肠胃不适感、肌肉疼、骨疼、关节疼、发痒或心悸。医治:出現高血钙应终止服食阿法骨化醇。比较严重高血钙可能需要支持性对策,并且用利尿药和打点滴,或皮层类甾醇开展医治。早期治疗亚急性超使用量选用洗胃和/或服食矿物质机油,以降低钙的消化吸收并推动排泄物代谢。
生产药理学毒理学疫苗阿法骨化醇在肝脏被快速转换成1,25-二甲基维他命D3,后面一种为维他命D3的类化合物,具有调整钙和聚磷酸盐新陈代谢的功效。因为这一转换全过程很快速,放阿法骨化醇的临床医学效用与1,25 -二甲基维他命D3基本一致。
其关键功效是根据提升身体血液循环中1,25-二甲基维生索D3水准,进而提升钙、聚磷酸盐的肠胃消化吸收,推动骨酸化,减少血液甲状腺女性激素,另外降低骨钙消溶,很后减轻骨和肌肉疼痛及其改进与绝经、衰退和内分泌转变造成的肠胃钙消化吸收阻碍所造成 的骨质疏松。
生产药动学疫苗内服本产品1μg后血药峰浓度值(Cmax)为61.6土13.6pg/ml,达峰時间均值为8钟头(6~16钟头)。
生产贮 藏疫苗密闭式,挡光。
生产包 装疫苗1μg*10s/盒。
生产有 效 期疫苗36 月
生产准字号疫苗国药准字号J20080076
生产生产公司疫苗Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
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